Ozempic funciona para perder peso, y los datos clínicos que lo respaldan son contundentes. La semaglutida, su principio activo, ha demostrado en los ensayos STEP pérdidas de peso medias del 14,9 % del peso corporal a las 68 semanas con la dosis de 2,4 mg (comercializada como Wegovy). A dosis de 1 mg (la dosis estándar de Ozempic para diabetes tipo 2), las pérdidas oscilan entre el 9 y el 14 % dependiendo del perfil del paciente. Estas cifras representan una revolución en el tratamiento farmacológico de la obesidad, pero vienen acompañadas de matices que conviene entender para tener expectativas realistas sobre lo que Ozempic puede y no puede hacer.
Qué dicen los ensayos clínicos STEP sobre la pérdida de peso con semaglutida
El programa STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity) es la base de evidencia más sólida sobre la eficacia de la semaglutida para perder peso. Incluye varios ensayos de fase 3 con más de 10 000 participantes en total, evaluando la semaglutida 2,4 mg semanal en diferentes poblaciones y contextos clínicos.
En STEP-1, el ensayo pivotal, 1961 adultos con obesidad (IMC ≥30) o con sobrepeso (IMC ≥27) y al menos una comorbilidad fueron tratados con semaglutida 2,4 mg o placebo durante 68 semanas. La pérdida media de peso fue del 14,9 % con semaglutida frente al 2,4 % con placebo. Un tercio de los participantes perdió más del 20 % de su peso corporal, y un 12 % superó el 25 %.
STEP-2 evaluó la semaglutida en personas con diabetes tipo 2 y obesidad, donde la pérdida de peso fue menor (9,6 %) pero aún clínicamente significativa. STEP-3 combinó la semaglutida con un programa intensivo de modificación de conducta y logró una pérdida del 16 %. STEP-4 demostró que interrumpir la semaglutida después de 20 semanas provocaba una recuperación progresiva del peso, mientras que continuar el tratamiento mantenía y ampliaba la pérdida.
| Ensayo | Población | Pérdida media (vs placebo) | Duración |
| STEP-1 | Obesidad sin diabetes | -14,9 % vs -2,4 % | 68 semanas |
| STEP-2 | Obesidad con diabetes T2 | -9,6 % vs -3,4 % | 68 semanas |
| STEP-3 | Obesidad + terapia conductual | -16,0 % vs -5,7 % | 68 semanas |
| STEP-4 | Continuación vs retirada | -17,4 % (continua) vs -5,0 % (retirada) | 68 semanas |
Cuántos kilos se pierden de media con Ozempic
Traducir los porcentajes en kilogramos depende del peso de partida de cada persona. Para una persona de 100 kg, una pérdida del 14,9 % equivale a unos 15 kg. Para alguien de 120 kg, serían unos 18 kg. Para una persona de 85 kg, aproximadamente 12,5 kg. Estas cifras representan promedios de los ensayos con la dosis de 2,4 mg (Wegovy); con la dosis de 1 mg (Ozempic), las pérdidas son menores, típicamente entre 8 y 12 kg para una persona de 100 kg.
La variabilidad individual es considerable. En los ensayos STEP, mientras que el promedio fue del 14,9 %, un 30 % de los participantes perdió más del 20 % de su peso y un 10 % no alcanzó el umbral del 5 %. Los factores que predicen una mejor respuesta incluyen un mayor grado de obesidad al inicio, la ausencia de diabetes tipo 2, la adherencia al tratamiento y la combinación con cambios en la alimentación y el ejercicio físico.
Ozempic vs Wegovy: misma molécula, diferente enfoque
Ozempic y Wegovy contienen semaglutida, pero están aprobados para indicaciones distintas. Ozempic está indicado para la diabetes tipo 2 a dosis de 0,5, 1 o 2 mg semanales. Wegovy está indicado para la obesidad a dosis de hasta 2,4 mg semanales. La diferencia de dosis implica una diferencia de eficacia en la pérdida de peso: los ensayos STEP utilizaron 2,4 mg, por lo que sus resultados se aplican directamente a Wegovy pero no a Ozempic a dosis estándar.
Cuando se prescribe Ozempic para perder peso, se trata de un uso fuera de indicación (off-label). Esta práctica es legal y frecuente en medicina, pero tiene implicaciones: el precio no está financiado por el SNS para esta indicación, el médico asume la responsabilidad de justificar clínicamente la prescripción y los resultados esperados pueden diferir de los publicados en los ensayos STEP, que utilizaron una dosis más alta.
La dosis de 2 mg de Ozempic, introducida posteriormente, se aproxima más a la dosis de Wegovy y produce pérdidas de peso más cercanas a las de los ensayos STEP. Algunos endocrinólogos la prescriben como alternativa más económica a Wegovy (260-280 € frente a 275-310 € mensuales), aunque la diferencia de precio no es tan sustancial como la que existe entre Ozempic 1 mg y Wegovy.
Para quién funciona mejor Ozempic como tratamiento para adelgazar
No todos los pacientes responden igual a la semaglutida, y la investigación está empezando a identificar los factores que predicen una respuesta favorable. Comprender estos factores ayuda a gestionar las expectativas y a personalizar el tratamiento.
Los pacientes con mayor grado de obesidad tienden a perder un porcentaje mayor de su peso corporal con semaglutida. Esto se debe en parte a que el exceso de tejido adiposo genera niveles más elevados de señales hormonales pro-apetito que la semaglutida puede contrarrestar con mayor eficacia. Las personas con resistencia a la insulina marcada (sin llegar a diabetes diagnosticada) también tienden a responder bien, porque la mejora en la señalización de la insulina reduce los antojos asociados a las fluctuaciones glucémicas.
Los pacientes con diabetes tipo 2 diagnosticada pierden consistentemente menos peso con semaglutida que los que no tienen diabetes. En los ensayos STEP, la diferencia fue de unos 5 puntos porcentuales (9,6 % con diabetes frente al 14,9 % sin diabetes). Las razones no están completamente claras, pero podrían incluir diferencias en el metabolismo basal, en la regulación hormonal del apetito y en la composición corporal entre personas con y sin diabetes.
Los factores conductuales siguen siendo determinantes. Los pacientes que combinan la semaglutida con una dieta estructurada supervisada por un dietista-nutricionista y un programa de ejercicio regular logran pérdidas de peso superiores a los que confían exclusivamente en el fármaco. El ensayo STEP-3, que combinó semaglutida con terapia conductual intensiva, logró una pérdida del 16 % frente al 14,9 % de STEP-1, una diferencia que ilustra el valor añadido del enfoque multidisciplinar.
Efectos secundarios de Ozempic cuando se usa para adelgazar
El perfil de efectos secundarios de la semaglutida no cambia cuando se utiliza para perder peso en lugar de para la diabetes. Las náuseas (15-25 %), los vómitos (5-10 %), la diarrea (8-15 %) y el estreñimiento (10-15 %) son los efectos más frecuentes y tienden a concentrarse en las primeras semanas de tratamiento y durante los escalados de dosis.
Para personas sin diabetes que toman Ozempic para perder peso, el riesgo de hipoglucemia es muy bajo porque la semaglutida estimula la insulina de forma dependiente de glucosa: si los niveles de azúcar en sangre son normales, el fármaco no provoca una bajada adicional. Este mecanismo de seguridad es una ventaja importante frente a otros fármacos que se han utilizado históricamente para la pérdida de peso y que provocaban hipoglucemias peligrosas en personas sin diabetes.
